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一文為您介紹質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品在使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)方法
一文為您介紹質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品在使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)方法
點(diǎn)擊次數(shù):1924 更新時(shí)間:2020-10-10
質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品
是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的,用來(lái)作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),用作藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量,包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。
如何做好質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)常常是用戶困惑的問(wèn)題,通過(guò)計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)(VIM)中規(guī)定:測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)是為使測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對(duì)預(yù)先規(guī)定的計(jì)量特性的周期驗(yàn)證或校準(zhǔn),在合適條件下的儲(chǔ)存以及精心維護(hù)和使用。質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品作為一種測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)進(jìn)行定期的維護(hù)、核查,以確保其量值的可靠性。一般來(lái)講,可分以下情況制定具體措施:
1、對(duì)于內(nèi)部質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)嶒?yàn)室由有證質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品制備的校準(zhǔn)溶液等,由于沒(méi)有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴(yán)格的量值核查是非常必要的,可采取的方式視實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查、通過(guò)上下批質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品量值比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證量值的準(zhǔn)確性等。此外核查的頻次要根據(jù)質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品可相對(duì)放寬核查的時(shí)間間隔。
2、對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)特,只要按照質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的維護(hù)應(yīng)簡(jiǎn)化為檢查包裝、標(biāo)簽及質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的完好性、有效期、保存條件等,如果是開(kāi)封后可多次使用的有證質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品,除上述檢查外,實(shí)驗(yàn)定應(yīng)制定相應(yīng)原文件規(guī)范期后續(xù)使用和管理,定期核查其使用情況,必要時(shí)與另一未開(kāi)封單元或批次的質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品通過(guò)比對(duì)進(jìn)行量值核驗(yàn)。
上述就是小編今天為大家準(zhǔn)備的全部?jī)?nèi)容了,希望能夠讓您更好的了解這一產(chǎn)品。
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