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質(zhì)控樣標準品的這些知識值得我們學習

點擊次數(shù):1273  更新時間:2021-12-28
  校準品、標準品、質(zhì)控品三者同為參考物質(zhì)。參考物質(zhì)是一種材料或者物質(zhì),某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統(tǒng),評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統(tǒng);使用給定值的質(zhì)控品評價檢測系統(tǒng);使用質(zhì)控品來校準檢測系統(tǒng)等等。
  質(zhì)控樣標準品的含量無法由稱量法和容量法確定,只能依賴于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的,不是用來監(jiān)測校準品這樣處理過的樣品的。所有校準品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用*的參考方法去標化測定校準品,測定程序是嚴格的,測定只是可靠的,但不是校準值。使用該測定值去校準常規(guī)的檢測系統(tǒng)時,校準品中的分析物被檢測時的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準確度通過校準品傳遞給病人。
  如先使用*的參考方法檢測病人樣品,再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時,這些病人樣品結(jié)果的溯源性可上溯至*的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統(tǒng)的校準品。
  但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統(tǒng)的校準;只能依靠現(xiàn)有的校準品,如何去確定校準品的校準值是關鍵。評級校準值可靠性的要求是:被校準品校準后的檢測系統(tǒng),對病人樣品檢測的檢驗結(jié)果和某些參考方法對病人樣品的檢驗結(jié)果具可比性。校準值不是測定值,是糾正的調(diào)整值。
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