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有證標(biāo)物與非有證標(biāo)物期間核查頻次

點(diǎn)擊次數(shù):1064  更新時(shí)間:2024-09-18

1、有證標(biāo)物的期間核查頻次

未開(kāi)封的CRM在使用前按要求進(jìn)行一次核查。

已開(kāi)封且未使用完或可重復(fù)使用的CRM,在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。

2、非有證標(biāo)物期間核查頻次

對(duì)于供應(yīng)商或標(biāo)準(zhǔn)方法或*威文獻(xiàn)提供了儲(chǔ)存條件和有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。

對(duì)于*次使用、無(wú)法獲得可靠有效期的非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,可行時(shí),實(shí)驗(yàn)室通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)其預(yù)期有效期。

以后再次使用時(shí),在預(yù)期有效期內(nèi),可按其穩(wěn)定特性等安排不少于一次的期間核查。

3、核查頻次的增加

當(dāng)發(fā)現(xiàn)RM(無(wú)論是CRM還是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品)可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)(例如儲(chǔ)存條件失控、質(zhì)控結(jié)果不滿(mǎn)意等),應(yīng)立即進(jìn)行核查。必要時(shí),以后再次使用同類(lèi)RM時(shí),應(yīng)增加核查頻次。







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